INDICAID妥析 新冠病毒快速抗原检测
产品优势
- 香港品牌,国际顶级团队资深研发
- 超22000次临床验证
- 使用简便, 无需任何专业仪器和培训
- 全球认可,包括美国 FDA 授权2(适用于无症状人士)、欧盟 CE 证书、新加坡HSA认证、及十多个国家监管机构
- 可检测新冠变种病毒(包括 Delta & Omicron)1
备注
1 可检测新冠变种病毒
可检测到的变种病毒包括 Alpha (B.1.1.7)、Beta (B.1.351)、Gamma (P.1)、Delta (B.1.617.2)、Delta Plus (AY.1 and AY.2) 和多种 Omicron 变异株
2 美国 FDA 授权
INDICAID®️妥析®️新冠病毒快速抗原检测试剂盒于2021年7月获取美国 FDA 紧急使用授权
结果解读
指示线 | 结果 | |
---|---|---|
在 (C) 和 (T) 区内 分别显示一条线 | 阳性 | |
只在 (C) 区内 显示一条线 | 阴性 | |
在(C)区内 没有显示一条线 | 无效 |
产品参数
样本类型 | 鼻拭子、鼻咽拭子 |
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检测极限 | 140 TCID50 / 拭子 |
灵敏度 | 96% |
特异性 | 99% |
有效期 | 12 个月 |
贮藏条件 | 2-30°C, 勿要冷藏,避免阳光直射 |
常见问题
抗原 (antigen) 是指病原体(例如病毒、细菌等)外部的分子或分子结构,在人体中能够引起人体免疫系统产生免疫反应。一些常见的抗原包括:醣类、脂肪或更大的分子(如蛋白质等)。
抗原存在于新冠病毒 (SARS-CoV-2) 表面或病毒中,通常在感染早期(2-3天)就可以在上呼吸道中被检测出来,可以作为检测新冠病毒的指标。
使用鼻拭子样本,直接从鼻腔取样。
1. 将采样棒伸入鼻腔2.5cm左右,沿鼻腔内壁打5个大圈(在两个鼻腔做同样的操作)
2. 将采样棒在测试液的小瓶中搅动20 次
3. 将3滴测试溶液滴入检测棒
4. 20分钟后直接读取结果(不可超过25分钟读取结果,否则结果无效)
快速抗原测试取样过程很简单,只需将采样棒伸入鼻腔1寸(2.5厘米)的位置即可,无需深入鼻咽部位,不会带来任何不适或痛楚。
阴性:「C」区出现一条红线
阳性:「C」及「T」区出现共两条红线
结果无效:如果C区无红线,不论T区是否有红线,检测结果都是无效,须重新进行快速测试
抗原检测产品的准确度指标有两个:
- 灵敏度:能够检测出阳性患者的比例,通常灵敏度越高,表示阳性一致率越高,不会漏检(假阴性)
- 特异度:能够检测出阴性患者的比例,特异度越高,表示阴性一致率越高,不会有误检(假阳性)
INDICAID妥析的灵敏度达96%,特异度高达99%以上;同时适用于变种病毒检测。
INDICAID妥析通过了全球最大的临床验证。在香港政府的社区检测中,INDICAID妥析被纳为双轨检测的方式之一,和核酸检测同步进行。在截至2021年1月已完成的22994个临床样本测试中,灵敏度和核酸结果相比高度一致,是全球通过最大临床样本量验证的产品。
新冠病毒主要通过空气传播,首先通过鼻腔进入上呼吸道,医学研究和临床测试已经证明鼻拭子样本中存在相当高的病毒含量。在国际上,鼻拭子样本是进行新冠病毒检测的基本方式之一。相对于其他的采样方式,采用鼻拭子样本能保证检测的灵敏度更高。