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INDICAID妥析 新冠病毒快速抗原检测

INDICAID妥析 新冠病毒快速抗原检测

INDICAID妥析新冠病毒快速抗原检测试剂盒简单易用,让您可随时随地自助测试新冠病毒。产品规格:2人份/4人份/12人份/24人份

  • 仅供体外检测之用
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INDICAID妥析 新冠病毒快速抗原检测

产品优势

 

  • 香港品牌,国际顶级团队资深研发
  • 超22000次临床验证
  • 使用简便, 无需任何专业仪器和培训
  • 全球认可,包括美国 FDA 授权2(适用于无症状人士)、欧盟 CE 证书、新加坡HSA认证、及十多个国家监管机构
  • 可检测新冠变种病毒(包括 Delta & Omicron)1

 

备注

1 可检测新冠变种病毒
可检测到的变种病毒包括 Alpha (B.1.1.7)、Beta (B.1.351)、Gamma (P.1)、Delta (B.1.617.2)、Delta Plus (AY.1 and AY.2) 和多种 Omicron 变异株

2 美国 FDA 授权
INDICAID®️妥析®️新冠病毒快速抗原检测试剂盒于2021年7月获取美国 FDA 紧急使用授权

 

使用说明

第一步

第一步

将采样棒伸入鼻腔2.5cm左右,沿鼻腔内壁打5个大圈(在两个鼻腔做同样的操作)

第二步

第二步

将采样棒在快速测试液的小瓶中搅动20次

第三步

第三步

将3滴快速测试溶液滴入检测棒

第四步

第四步

20分钟后直接读取快速测试结果(不可超过25分钟读取结果,否则结果无效)

 

结果解读

 

 指示线结果
在 (C) 和 (T) 区内
分别显示一条线
阳性
只在 (C) 区内
显示一条线
阴性
在(C)区内
没有显示一条线
无效

 

产品参数

 

样本类型鼻拭子、鼻咽拭子
检测极限140 TCID50 / 拭子
灵敏度96%
特异性

99%

有效期12 个月
贮藏条件2-30°C, 勿要冷藏,避免阳光直射

 

常见问题

 

 

抗原 (antigen) 是指病原体(例如病毒、细菌等)外部的分子或分子结构,在人体中能够引起人体免疫系统产生免疫反应。一些常见的抗原包括:醣类、脂肪或更大的分子(如蛋白质等)。

抗原存在于新冠病毒 (SARS-CoV-2) 表面或病毒中,通常在感染早期(2-3天)就可以在上呼吸道中被检测出来,可以作为检测新冠病毒的指标。

使用鼻拭子样本,直接从鼻腔取样。

1. 将采样棒伸入鼻腔2.5cm左右,沿鼻腔内壁打5个大圈(在两个鼻腔做同样的操作)

 

2. 将采样棒在测试液的小瓶中搅动20 次

 

3. 将3滴测试溶液滴入检测棒

 

4. 20分钟后直接读取结果(不可超过25分钟读取结果,否则结果无效)

快速抗原测试取样过程很简单,只需将采样棒伸入鼻腔1寸(2.5厘米)的位置即可,无需深入鼻咽部位,不会带来任何不适或痛楚。

 

阴性:「C」区出现一条红线

阳性:「C」及「T」区出现共两条红线

结果无效:如果C区无红线,不论T区是否有红线,检测结果都是无效,须重新进行快速测试

抗原检测产品的准确度指标有两个:

 

- 灵敏度:能够检测出阳性患者的比例,通常灵敏度越高,表示阳性一致率越高,不会漏检(假阴性)

 

- 特异度:能够检测出阴性患者的比例,特异度越高,表示阴性一致率越高,不会有误检(假阳性)

 

INDICAID妥析的灵敏度达96%,特异度高达99%以上;同时适用于变种病毒检测。

INDICAID妥析通过了全球最大的临床验证。在香港政府的社区检测中,INDICAID妥析被纳为双轨检测的方式之一,和核酸检测同步进行。在截至2021年1月已完成的22994个临床样本测试中,灵敏度和核酸结果相比高度一致,是全球通过最大临床样本量验证的产品。

新冠病毒主要通过空气传播,首先通过鼻腔进入上呼吸道,医学研究和临床测试已经证明鼻拭子样本中存在相当高的病毒含量。在国际上,鼻拭子样本是进行新冠病毒检测的基本方式之一。相对于其他的采样方式,采用鼻拭子样本能保证检测的灵敏度更高。